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IRB사무국

아래 탭을 통해 소개 내용을 포함하여 IRB사무국에 관련된 정보를 확인하실 수 있습니다.
    • 인사말

      본 IRB사무국은 연구 대상자의 안전과 권리 및 복지 보호를 위한 ‘임상연구대상자 보호프로그램(HRPP: Human Research Protection Program)’
      준수를 목적으로, 관련법 및 내부규정에 근거하여 2013년 3월 1일 기관장 직속부서로 설치되었습니다.
      본 기관을 포함한 가톨릭대학교 8개 산하 병원 및 의과대학은 2010년 6월 미국의 비영리 임상연구 대상자 보호프로그램 인증 협회(AAHRPP)의
      전면 인증(Full Accreditation)을 획득하였으며, 2013년 9월(2차), 2018년 6월(3차) 전면 재인증 되었습니다.

      업무내용

      • IRB심의를 위한 제반 행정업무 지원 (과제 접수, 심사, 통보, 과제 관리)
      • 대상자 헬프데스크 운영
      • 원내 연구자 GCP / IRB 교육, IRB위원의 교육 및 평가
      • 임상과제의 내부 점검(Internal Audit)
      • 규제 기관(복지부, 식약처, 질병관리본부 등)의 IRB실사 또는 인증
      • 임상연구 의뢰사의 IRB관련 실사

      임상연구
      심사위원회

      20여년 역사의 본 기관 IRB(임상심사위원회)는 1996년 3월 시작된 ‘의약품 임상연구심사위원회’와 2005년 5월 시작된
      ‘기관생명윤리심사위원회’를 2009년 9월 통합하여 운영 중입니다.
      본 기관에서 수행되는 임상 연구에 참여하는 연구 대상자의 안전과 권리 및 복지 보호를 위한 ‘임상연구대상자 보호프로그램
      (HRPP: Human Research Protection Program)’및 관련법에 근거하여 임상연구 심사(월 1회 정규심사와 주 1회 신속심사)를
      수행하고 있습니다.

      조직도

      IRB 사무국
      • IRB사무국장: 전진영 교수 (마취통증의학과)
      • IRB행정간사: 홍경신 약사
      IRB 위원회
      • IRB위원장: 송기호 교수 (내분비내과)
      • IRB부위원장: 전진영 교수 (마취통증의학과)
      • 총 19인 위원 (정위원 18인, 예비위원 1인)