가톨릭대학교 여의도성모병원 연구윤리사무국은 연구 대상자의 안전과 권리 및 복지 보호를 위한 ‘임상연구대상자
보호프로그램(HRPP: Human Research Protection Program)’ 준수를 목적으로, 관련법 및 내부규정에 근거하여 2013년 3월 1일
기관장 직속부서로 설치되었습니다.
본 기관을 포함한 가톨릭대학교 8개 산하 병원 및 의과대학은 2010년 6월 미국의 비영리 임상연구 대상자 보호프로그램 인증 협회(AAHRPP)의 전면 인증(Full Accreditation)을 획득하였으며, 2013년 9월(2차), 2018년 6월(3차), 2023년 6월(4차) 전면 재인증 되었습니다.

부서 업무의 영역이 IRB 관련 사무에 국한되지 않은 ‘임상연구대상자 보호프로그램(HRPP: Human Research Protection Program)’ 전반에 대한 것임을 명확히 하고자, 2020년 5월 1일자로 부서 명칭을 ‘IRB사무국’에서 ‘연구윤리사무국(Office of Human Research Protection)’으로 변경함.

• IRB심의를 위한 제반 행정업무 지원(과제 접수, 심사, 통보, 과제 관리)
• 대상자 헬프데스크 운영
• 원내 연구자 GCP / IRB 교육, IRB위원의 교육 및 평가
• QA(Quality Assurance) : 임상연구의 내부 점검(Internal Audit)
• 규제 기관(복지부, 식약처, 질병관리본부 등)의 IRB실사 또는 인증
• 임상연구 의뢰사의 IRB관련 실사

25년 역사의 본 기관 IRB(임상연구심사위원회)는 1996년 3월 시작된 ‘의약품 임상연구심사위원회’와 2005년 5월 시작된
‘기관생명윤리심사위원회’를 2009년 9월 통합하여 운영 중입니다.
본 기관에서 수행되는 임상 연구에 참여하는 연구 대상자의 안전과 권리 및 복지 보호를 위한 ‘임상연구대상자 보호프로그램
(HRPP: Human Research Protection Program)’및 관련법에 근거하여 임상연구 심사(월 1회 정규심사와 주 2회 신속심사)를
수행하고 있습니다.