-
-
인사말
가톨릭대학교 여의도성모병원 연구윤리사무국은 연구 대상자의 안전과 권리 및 복지 보호를 위한 ‘임상연구대상자
보호프로그램(HRPP: Human Research Protection Program)’ 준수를 목적으로, 관련법 및 내부규정에 근거하여 2013년 3월 1일
기관장 직속부서로 설치되었습니다.
본 기관을 포함한 가톨릭대학교 8개 산하 병원 및 의과대학은 2010년 6월 미국의 비영리 임상연구 대상자 보호프로그램 인증 협회(AAHRPP)의 전면 인증(Full Accreditation)을 획득하였으며, 2013년 9월(2차), 2018년 6월(3차) 전면 재인증 되었습니다.부서 업무의 영역이 IRB 관련 사무에 국한되지 않은 ‘임상연구대상자 보호프로그램(HRPP: Human Research Protection Program)’ 전반에 대한 것임을 명확히 하고자, 2020년 5월 1일자로 부서 명칭을 ‘IRB사무국’에서 ‘연구윤리사무국(Office of Human Research Protection)’으로 변경함.
업무내용
- IRB심의를 위한 제반 행정업무 지원 (과제 접수, 심사, 통보, 과제 관리)
- 대상자 헬프데스크 운영
- 원내 연구자 GCP / IRB 교육, IRB위원의 교육 및 평가
- 임상과제의 내부 점검(Internal Audit)
- 규제 기관(복지부, 식약처, 질병관리본부 등)의 IRB실사 또는 인증
- 임상연구 의뢰사의 IRB관련 실사
임상연구
심사위원회25년 역사의 본 기관 IRB(임상연구심사위원회)는 1996년 3월 시작된 ‘의약품 임상연구심사위원회’와 2005년 5월 시작된
‘기관생명윤리심사위원회’를 2009년 9월 통합하여 운영 중입니다.
본 기관에서 수행되는 임상 연구에 참여하는 연구 대상자의 안전과 권리 및 복지 보호를 위한 ‘임상연구대상자 보호프로그램
(HRPP: Human Research Protection Program)’및 관련법에 근거하여 임상연구 심사(월 1회 정규심사와 주 2회 신속심사)를
수행하고 있습니다.조직도
연구윤리사무국 - 연구윤리사무국장: 전진영 교수 (마취통증의학과)
- 연구윤리사무국 행정간사: 홍경신 약사
IRB 위원회 - IRB위원장: 송기호 교수 (내분비내과)
- IRB부위원장: 전진영 교수 (마취통증의학과)
- 총 18인 위원 (정위원 17인, 예비위원 1인)
-